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!!Aktuelle Informationen bezüglich COVID-19!!

Aufgrund der besonderen Maßnahmen von Regierung und MedUni Wien ist bis auf Weiteres kein Parteienverkehr möglich. Wir ersuchen dringende Sendungen via E-Mail oder postalisch zu übermitteln. Zwischenzeitlich und bis auf Widerruf werden unterschriebene Antragsformulare über das Onlinesystem (ECS) unter dem Dokumententyp 'Sonstiges' akzeptiert.

Das Büro der EK ist ab 30.4.2020 nur noch zu folgenden Zeiten telefonisch erreichbar: Mo-Do von 10-14 Uhr.

Due to the current situation and the special measures imposed by the Austrian government as well as the Medical University of Vienna, for the time being no visitors are allowed in the office of the Ethics Committee. Therefore urgent documents can only be submitted by e-mail or post. Until further notice, signed application forms can be submitted via online platform (ECS).


Please note that the office of the EC will only be accessible by telephone, starting 30 April, from Monday to Thursday 10-14:00.

COVID-19 Guidance Document (EMA):

https://www.ema.europa.eu/en/news/guidance-sponsors-how-manage-clinical-trials-during-covid-19-pandemic

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_759

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-10/guidanceclinicaltrials_covid19_en.pdf

 

Hilfestellung und Informationen zu COVID-19 (BASG):

 https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/klinische-studien/klinische-studien-und-covid-19/haeufige-fragen

FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic:

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-conduct-clinical-trials-medical-products-during-covid-19-pandemic

Verkürzte Fristen für bereits bestehende Anträge:
Die Ethik-Kommission muss vorerst aufgrund der aktuellen Lage und den damit verbundenen besonderen Maßnahmen von Regierung und MedUni die Einreichfristen zu bereits bestehenden Anträgen verkürzen (substantielle Amendments und Antragsformulare sind von der Fristverkürzung ausgenommen)!

Nachreichfrist Sitzung 31. März 2020: Freitag, 20. März 2020

Nachreichfrist Sitzung 28. April 2020: Freitag, 17. April 2020

Nachreichfrist Sitzung 26. Mai 2020: Mittwoch 20. Mai 2020