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!!Aktuelle Informationen bezüglich COVID-19!!

Aufgrund der besonderen Maßnahmen von Regierung und MedUni Wien ist bis auf Weiteres kein Parteienverkehr möglich. Wir ersuchen dringende Sendungen ausschließlich via E-Mail zu übermitteln. Zwischenzeitlich und bis auf Widerruf werden unterschriebene Antragsformulare über das Onlinesystem (ECS) unter dem Dokumententyp 'Sonstiges' akzeptiert.
Bis auf Weiteres ist das Büro der EK an den kommenden Freitagen nicht besetzt (Homeoffice). Aufgrund der erhöhten telefonischen Kontaktaufnahme kann es derzeit zu längeren Wartezeiten kommen, wir bitten hierfür um Verständnis.

Due to the current situation and the special measures imposed by the Austrian government as well as the Medical University of Vienna, for the time being no visitors are allowed in the office of the Ethics Committee. Therefore no deliveries will be possible, urgent documents can only be submitted by e-mail. Until further notice, signed application forms can be submitted via online platform (ECS). Until further notice the office is not attended on Fridays (Homeoffice). Due to the
increased level of telephone activity in the last weeks please understand if the waiting time is occasionally longer than usual.

COVID-19 Guidance Document (EMA):

https://www.ema.europa.eu/en/news/guidance-sponsors-how-manage-clinical-trials-during-covid-19-pandemic

https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-10_en

Hilfestellung und Informationen zu COVID-19 (BASG):

 https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/klinische-studien/klinische-studien-und-covid-19/haeufige-fragen

FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic:

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-conduct-clinical-trials-medical-products-during-covid-19-pandemic

Verkürzte Fristen für bereits bestehende Anträge:
Die Ethik-Kommission muss vorerst aufgrund der aktuellen Lage und den damit verbundenen besonderen Maßnahmen von Regierung und MedUni die Einreichfristen zu bereits bestehenden Anträgen verkürzen (substantielle Amendments und Antragsformulare sind von der Fristverkürzung ausgenommen)!

Nachreichfrist Sitzung 31. März 2020: Freitag, 20. März 2020

Nachreichfrist Sitzung 28. April 2020: Freitag, 17. April 2020