Merkblätter

Leitlinien zur Gestaltung der Patient:innen- bzw Proband:inneninformation und der Einverständniserklärung bei genetischen Studien

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Merkblatt zur Information und Einwilligungserklärung bei Studien mit Minderjährigen

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Merkblatt zur Aufbewahrung von Proben und Daten

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Infoblatt zur Versicherung

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Richtlinie zur »Werbung« für die Rekrutierung von Patient:innen/Proband:innen

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Richtlinie Pilotstudien

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Richtlinie Schwangerschaftstest bei AMG-Studien

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Merkblatt zur Einstufung von Projekten als "kommerziell gesponsert"

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Positionspapier der Ethikkommission zur Evaluierung klinischer Forschungsprojekte mit erwartungsgemäß geringem wissenschaftlichen Neuwert

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Good Scientific Practice - Richtlinien der MedUni Wien

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Guidelines regarding the inclusion of women in clinical research

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AGES Entscheidungsbaum zur Einstufung von Studien nach Arzneimittelgesetz (AMG)

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AGES Leitfaden für die Einreichung einer klinischen Prüfung gemäß §40 AMG

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Leitfaden zur Einreichung und Durchführung von Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten gemäß Verordnung (EU) 2017/745

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Leitfaden zur Klassifizierung von wesentlichen Änderungen, relevanten Meldungen und sonstigen Meldungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745

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AGES Leitfaden für klinische Prüfung mit Medizinprodukten (Stand vor 26.5.2021)

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AGES Leitfaden zur Durchführung von Nicht-interventionellen Studien (NIS) in Österreich

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Leitlinie - Klinische Prüfungen von Arzneimitteln: Sicherheitsmeldungen an Österreichische Ethikkommissionen

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Guideline - Clinical Trials on Medicinal Products: Safety Reports to Austrian Ethics Committees

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