Patienteninformation

 

 

 

 

Patienteninformation - klinische Prüfungen nach AMG oder MPG

 

Die Antragsteller werden ersucht, sich am Leitet Herunterladen der Datei einMerkblatt zur sprachlichen Gestaltung der Patienteninformation zu orientieren.

Die »Musterinformation« für klinische Prüfungen nach AMG oder MPG (Patienteninformation und Einwilligungserklärung, informed consent) soll einerseits die Antragsteller bei der Verfassung des Dokumentes unterstützen, andererseits durch die vorgegebene Struktur die Beurteilung durch die Ethikkommission erleichtern.

Leitet Herunterladen der Datei einErläuterung zur Verwendung der Musterinformation

Leitet Herunterladen der Datei einMusterinformation für Klinische Prüfungen

Für temporär nicht einwilligungsfähige Patienten ist eine gesonderte Patienteninformation vorzulegen.

Leitet Herunterladen der Datei einEntwurf für eine Patienteninformation für temporär nicht  einwilligungsfähige Patienten

 Bei Einschluss von Minderjährigen ab acht Jahren ist zusätzlich zur Information für die Eltern eine, gesonderte, altersgerechte Patienteninformation für die Kinder/Jugendlichen beizulegen (falls erforderlich getrennte Informationen für verschiedene Altersgruppen)

Empfehlungen für Patienteninformationen für Minderjährige

Falls ein zusätzlicher, optionaler Teil mit Genanalysen vorgesehen ist, so muss dafür eine gesonderte Patienteninformation vorgelegt werden.

Leitet Herunterladen der Datei einLeitlinien zur Gestaltung der Patienten- bzw Probandeninformation und der Einverständniserklärung bei genetischen Studien (inklusive Pharmako-Genetik)

Patienteninformation - klinische Studien

 

Die Antragsteller werden ersucht, sich am Leitet Herunterladen der Datei einMerkblatt zur sprachlichen Gestaltung der Patienteninformation zu orientieren.

Die Musterinformation für klinische Studien ist eine vereinfachte Version und für Studien gedacht, die weder dem AMG oder dem MPG unterliegen, noch eine neue medizinische Methode im Sinne des KAKuG darstellen. Sie soll einerseits die Antragsteller bei der Verfassung des Dokumentes unterstützen, andererseits durch die vorgegebene Struktur die Beurteilung durch die Ethikkommission erleichtern.

Bitte nicht für AMG- oder MPG-Studien verwenden!

Leitet Herunterladen der Datei einErläuterung zur Verwendung der Musterinformation

Leitet Herunterladen der Datei einMusterinformation für Studien

Für temporär nicht einwilligungsfähige Patienten ist eine gesonderte Patienteninformation vorzulegen.

Leitet Herunterladen der Datei einEntwurf für eine Patienteninformation für temporär nicht  einwilligungsfähige Patienten

Bei Einschluss von Minderjährigen ab acht Jahren ist zusätzlich zur Information für die Eltern eine, gesonderte, altersgerechte Patienteninformation für die Kinder/Jugendlichen beizulegen (falls erforderlich getrennte Informationen für verschiedene Altersgruppen)

Initiates file downloadEmpfehlungen für Patienteninformationen für Minderjährige

Falls ein zusätzlicher, optionaler Teil mit Genanalysen vorgesehen ist, so muss dafür eine gesonderte Patienteninformation vorgelegt werden.

Leitet Herunterladen der Datei einLeitlinien zur Gestaltung der Patienten- bzw Probandeninformation und der Einverständniserklärung bei genetischen Studien (inklusive Pharmako-Genetik

Patienteninformation - genetische Untersuchungen

 

Die Antragsteller werden ersucht, sich an den Leitet Herunterladen der Datei einLeitlinien zur Gestaltung der Patienten- bzw Probandeninformation und der Einverständniserklärung bei genetischen Studien (inklusive Pharmako-Genetik) und am Leitet Herunterladen der Datei einMerkblatt zur sprachlichen Gestaltung der Patienteninformation zu orientieren.