Patienteninformation
Patienteninformation - klinische Prüfungen nach AMG oder MPG
Die Antragsteller werden ersucht, sich am 
Merkblatt zur sprachlichen Gestaltung der Patienteninformation zu orientieren.
Die »Musterinformation« für klinische Prüfungen nach AMG oder MPG (Patienteninformation und Einwilligungserklärung, informed consent) soll einerseits die Antragsteller bei der Verfassung des Dokumentes unterstützen, andererseits durch die vorgegebene Struktur die Beurteilung durch die Ethikkommission erleichtern.
Erläuterung zur Verwendung der Musterinformation
Musterinformation für Klinische Prüfungen
Für temporär nicht einwilligungsfähige Patienten ist eine gesonderte Patienteninformation vorzulegen.
Entwurf für eine Patienteninformation für temporär nicht einwilligungsfähige Patienten
Bei Einschluss von Minderjährigen ab acht Jahren ist zusätzlich zur Information für die Eltern eine, gesonderte, altersgerechte Patienteninformation für die Kinder/Jugendlichen beizulegen (falls erforderlich getrennte Informationen für verschiedene Altersgruppen)
Empfehlungen für Patienteninformationen für Minderjährige
Falls ein zusätzlicher, optionaler Teil mit Genanalysen vorgesehen ist, so muss dafür eine gesonderte Patienteninformation vorgelegt werden.
Patienteninformation - klinische Studien
Die Antragsteller werden ersucht, sich am Merkblatt zur sprachlichen Gestaltung der Patienteninformation zu orientieren.
Die Musterinformation für klinische Studien ist eine vereinfachte Version und für Studien gedacht, die weder dem AMG oder dem MPG unterliegen, noch eine neue medizinische Methode im Sinne des KAKuG darstellen. Sie soll einerseits die Antragsteller bei der Verfassung des Dokumentes unterstützen, andererseits durch die vorgegebene Struktur die Beurteilung durch die Ethikkommission erleichtern.
Bitte nicht für AMG- oder MPG-Studien verwenden!
Erläuterung zur Verwendung der Musterinformation
Die Musterinformation für Beobachtungsstudien ist zur Verwendung für Studien gedacht, in denen keine Intervention stattfindet.
Erläuterung zur Verwendung der Musterinformation
Musterinformation für Beobachtungsstudien
Für temporär nicht einwilligungsfähige Patienten ist eine gesonderte Patienteninformation vorzulegen.
Entwurf für eine Patienteninformation für temporär nicht einwilligungsfähige Patienten
Bei Einschluss von Minderjährigen ab acht Jahren ist zusätzlich zur Information für die Eltern eine, gesonderte, altersgerechte Patienteninformation für die Kinder/Jugendlichen beizulegen (falls erforderlich getrennte Informationen für verschiedene Altersgruppen)
Empfehlungen für Patienteninformationen für Minderjährige
Falls ein zusätzlicher, optionaler Teil mit Genanalysen vorgesehen ist, so muss dafür eine gesonderte Patienteninformation vorgelegt werden.
Patienteninformation - genetische Untersuchungen
Die Antragsteller werden ersucht, sich an den Leitlinien zur Gestaltung der Patienten- bzw Probandeninformation und der Einverständniserklärung bei genetischen Studien (inklusive Pharmako-Genetik) und am Merkblatt zur sprachlichen Gestaltung der Patienteninformation zu orientieren.
