Fragen zu klinischen Studien und COVID-19

Hilfestellung und Informationen zu COVID-19 (BASG)

 https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/klinische-studien/klinische-studien-und-covid-19/haeufige-fragen

FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-conduct-clinical-trials-medical-products-during-covid-19-pandemic

COVID-19 Guidance Document EMA

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_759

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-10/guidanceclinicaltrials_covid19_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/en/news/guidance-sponsors-how-manage-clinical-trials-during-covid-19-pandemic

https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-10_en

Koordinationszentrum für klinische Studien

Hilfestellung zu Behörden und EK-Einreichungen; Informationen über die MedUni Wien-Rahmenversicherung; Hinweise sowie Formulare zur Registrierung klinischer Studien

https://www.meduniwien.ac.at/hp/kks/

Daten-Clearingstelle

An der MedUni Wien besteht seit 2018 eine Daten-Clearingstelle.

https://www.meduniwien.ac.at/daten-clearingstelle

IT4Science

Unterstützung bei der direkten Übernahme von Patient:innendaten in die Forschung und Hilfe beim elektronischen Aufbau von Forschungsregistern; Bereitstellung von Sterbedaten für wissenschaftliche Zwecke im Rahmen von Forschungsprojekten

https://www.meduniwien.ac.at/web/mitarbeiterinnen/it-hilfe-support/it4science/

Ethikkommissionen in Österreich

• Forum Österreichischer Ethik Kommissionen
  www.ethikkommissionen.at/
• Leit-Ethik-Kommission der Medizinischen Universität Graz
  www.ethikkommissionen.at/
• Leit-Ethik-Kommission der Medizinischen Universität Innsbruck
  www.i-med.ac.at/ethikkommission
• Leit-Ethik-Kommission der Stadt Wien gemäß KAG, AMG und MPG
  http://www.wien.gv.at/gesundheit/strukturen/ethikkommission/index.html

• Leit-Ethik-Kommission des Landes Niederösterreich
  http://www.noe.gv.at/noe/Gesundheitsvorsorge-Forschung/Ethikkommission_Niederoesterreich.html
• Leit-Ethik-Kommission des Landes Oberösterreich
  http://www.kepleruniklinikum.at/lehre-forschung/ethikkommission-des-landes-ooe/
• Leit-Ethik-Kommission des Landes Salzburg
  salzburg.gv.at/ethikkommission

• Bioethikkommission beim Bundeskanzleramt
  https://www.bka.gv.at/bioethikkommission

Behörden und Institutionen

• Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
  www.ages.at
• Bundesministerium für Gesundheit
  www.bmgf.gv.at
• Bundesministerium für Bildung, Wissenschaft und Forschung
  https://www.bmbwf.gv.at/
• EMEA
  www.ema.europa.eu/
• EudraCT
  https://eudract.ema.europa.eu/

Sonstiges

• World Medical Association
  www.wma.net
• World Health Organization
  www.who.int
• Rechtsinformationssystem der Republik Österreich
  www.ris.bka.gv.at
• Medline
  www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed
• US-Department for Human Research Protections – Institutional Review Board Registry
  ohrp.cit.nih.gov